Wozu?

• Sinn und Zweck eines Reinraumes ist es, die störenden Einflüsse der Umwelt bei der Fertigung von sensiblen Produkten so gering wie möglich zu halten.

Kriterien?

Ein Reinraum muss u. a. nachfolgende Kriterien erfüllen:

• bestimmte maximale Partikelkonzentration
• bestimmte maximale Keimzahlen (Luft und Oberflächen)
• geringe Feuchteschwankungen
• geringe Temperaturschwankungen
• Überdruck gegenüber den umliegenden Räumen und der Außenwelt
• Schutzvorkehrungen vor Kontamination

Wie erreicht man das?

Um die Kriterien erfüllen zu können, kommen den nachfolgenden Positionen eine besondere Bedeutung zu:

• Bauliche Maßnahmen
• Einrichtungsgegenstände
• Rohstoffe, Materialien und Verpackung
• Unterhalt / Reinigung
• Verhalten vom Personal