Assembling medizintechnischer Komponenten
am standort st. margarethen im lungau, werden IN KONTROLLIERTER UMGEBUNG EINES REINRAUMES nach ISO 14644-1 KLASSE 7 MEDIZINTECHNISCHE DIENSTLEISTUNGen entsprechend DER NORM ISO 13485 ANGEBOTEN.
PROFIS FÜR REINRAUMMONTAGEN
- Teil- oder Komplettfertigung von Medizinprodukten unter ISO 13485
- Assembling und Konfektionierung von beigestellten Waren
- Abwicklung und Dokumentation von Prüfungen
- Erstellen von Begleitdokumentation
- Assembling aller Art, die eine kontrollierte Produktionsumgebung benötigen
Um die strengen Reinraum-Kriterien erfüllen zu können, brauchen einige Bereiche ganz besondere Beachtung.
- Zertifiziert nach Norm 13485 und 9001
- Reinraum der ISO Klasse 7
- Hygienestandard im Betrieb
- Reinigungskonzept im Betrieb
- Geschultes Personal im Bereich ISO 13485 und Hygiene
WIE KOMMT EIN REINRAUM AUFS LAND?

Im Jahr 2000 konnte mit der Gerätezentrale/Rotes Kreuz Salzburg eine Kooperation eingegangen werden, die es erlaubte beeinträchtigen Mitarbeiter*innen im Lungau einen Arbeitsplatz anzubieten. Ein Reinraum der ISO Klasse 7 wurde installiert, um hier für das Rote Kreuz (in weiterer Folge für unseren Kunden Fresenius Kabi) Blutbeutelsysteme zu assemblieren.