Assembling medizintechnischer Komponenten
Am Standort St. Margarethen im Lungau werden in kontrollierter Umgebung eines Reinraumes nach ISO 14644-1 Klasse 8 medizintechnische Dienstleistungen entsprechend der Norm ISO 13485 angeboten.
PROFIS FÜR REINRAUMMONTAGEN
- Teil- oder Komplettfertigung von Medizinprodukten unter ISO 13485
- Assembling und Konfektionierung von beigestellten Waren
- Abwicklung und Dokumentation von Prüfungen
- Erstellen von Begleitdokumentation
- Assembling aller Art, die eine kontrollierte Produktionsumgebung benötigen
- Zertifiziert nach ISO Norm 13485, 9001 und 14001
- Reinraum der ISO Klasse 7
- Hygienestandard im Betrieb
- Reinigungskonzept im Betrieb
- Geschultes Personal im Bereich ISO 13485 und Hygiene
WIE KOMMT EIN REINRAUM AUFS LAND?
Im Jahr 2000 konnte mit der Gerätezentrale/Rotes Kreuz Salzburg eine Kooperation eingegangen werden, die es erlaubte beeinträchtigen Mitarbeiter*innen im Lungau einen Arbeitsplatz anzubieten. Ein Reinraum der ISO Klasse 8 wurde installiert, um hier für das Rote Kreuz und in weiterer Folge für unseren Kunden aus dem Medizin-Technik Bereich zu fertigen.