Assembling medizintechnischer Komponenten
am standort st. margarethen im lungau, werden IN KONTROLLIERTER UMGEBUNG EINES REINRAUMES nach ISO 14644-1 KLASSE 7 MEDIZINTECHNISCHE DIENSTLEISTUNGen entsprechend DER NORM ISO 13485 ANGEBOTEN.
Wir arbeiten mit viel Fingerspitzengefühl und jahrelanger Erfahrung an sensiblen Medizinprodukten. Eingebettet in den Herstellungsprozess unserer Kunden*innen übernehmen wir definierte Produktionsschritte. Diese umfassen Teilprozesse in der Produktion, Verpackung und Etikettierung, Fertigung von Musterchargen sowie die zugehörige Logistik. Dabei garantieren wir einen hohen Qualitätsanspruch, Genauigkeit und eine rasche Abwicklung.
PROFIS FÜR REINRAUMMONTAGEN
- Teil- oder Komplettfertigung von Medizinprodukten unter ISO 13485
- Assembling und Konfektionierung von beigestellten Waren
- Abwicklung und Dokumentation von Prüfungen
- Erstellen von Begleitdokumentation
- Assembling aller Art, die eine kontrollierte Produktionsumgebung benötigen
Um die strengen Reinraum-Kriterien erfüllen zu können, brauchen einige Bereiche ganz besondere Beachtung.
- Zertifiziert nach Norm 13485 und 9001
- Reinraum der ISO Klasse 7
- Hygienestandard im Betrieb
- Reinigungskonzept im Betrieb
- Geschultes Personal im Bereich ISO 13485 und Hygiene
WIE KOMMT EIN REINRAUM AUFS LAND?
Im Jahr 2000 konnte mit der Gerätezentrale/Rotes Kreuz Salzburg eine Kooperation eingegangen werden, die es erlaubte beeinträchtigen Mitarbeiter*innen im Lungau einen Arbeitsplatz an zu bieten. Ein Reinraum der ISO Klasse 7 wurde installiert, um hier für das Rote Kreuz (in weiterer Folge für unseren Kunden Fresenius Kabi) Blutbeutelsysteme zu assemblieren.
